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以理念 开拓层析未来——汉邦科技层析系统设备

2019-07-23来源:开心聊情感


层析系统
Bio-Lab实验室级层析系统

Bio-Lab是用于快速纯化从微克到数百毫克的蛋白、多肽等目标产物,适用于实验室前期工艺开发和小规模制备。系统配置灵活、操作简单,模块化的设计便于使用与维护。

设备特点

  • 高精度智能生物泵,流量脉动低,基线噪声小,实时显示流速、压力

  • 流量精度高,定时定量,在线校准

  • UV/Cond./pH,多种检测手段联用

  • 多支层析柱可实现在线切换,方便快捷,无卫生死角

  • 自动馏分收集,支持保留时间收集、响应值收集和手动收集等方式



系统参数

型号

CSBio-10

CSBio-50

CSBio-100

柱塞泵流量范围(mL/min)

0.01-9.99

0.01-50

0.01-99.99

适配层吸柱内径(mm)

4.6/16

16/26

26/40/50

系统最大耐压

30

20

20

流量精度

±1%

UV-VIS检测器

190-750nm,波长精度±2nm,双波长或四波长

UV-VIS检测器光源

氘灯(标准配置);钨灯(可选配)

pH检测

0-14

电导率检测

1μs/cm-500ms/cm

进样方式

全自动进样器/手动进样

全自动进样器/进样泵

进样泵

软件工作站

Easychrom色谱工作站

使用环境温度

4-40℃

接液材质

PP、PTFE、PEEK、EPDM











层析系统 

Bio-Pro工业级层析系统

Bio-Pro适用于生物药工艺放大及大规模生产。系统一体式设计,可自动连续进行柱平衡、上样、洗杂、在线检测、收集以及在线清洗等功能,并可根据用户需求进行定制化设计。

设备特点

  • 系统采用卫生级设计,完全符合FDA、GMP和cGMP生产要求

  • 管道与阀门材质均为316L不锈钢,符合ASME BPE要求

  • 管道内壁为机械抛光,阀门内部由电解抛光,表面光洁度Ra≤0.4μm,卫生易清洁

  • EPDM材质的垫片和密封圈,无碎屑脱落风险

  • 采用隔膜阀组,阀体死体积小,兼容性好,安全卫生

  • 系统软件按照GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11的要求设计,具有完善的审计追踪、电子记录、电子签名、多级密码权限管理等功能


系统参数

系统输液泵

Quattroflow或LEWA卫生级隔膜泵

流量范围

0.6-60L/H     6-180  L/H    15-600 L/H      60-1200 L/H

流量精度

≤±2%

UV-VIS检测

在线监测190-500nm,波长精度±1nm ,双波长或四波长检测

pH检测范围

0-14(分辨率0.01)

电导检测范围

0.1mS/cm-500mS/cm(精度:0.1-200ms/cm,±3%;200-500ms,±5%)

操作压力

≤6bar

密封及保护级别

IP65

控制方式

PLC+PC,工业级触摸屏电脑控制

使用环境温度

5-40℃

接液材质

SUS316L、PP、PTFE、PEEK、EPDM






层析柱

完善的层析柱系列产品,满足不同用户的纯化需求。MCC手动层析柱操作简单;ACC全自动层析柱实现全自动装柱、卸柱和清洗,柱效装填批次重复性高;SCC自动喷淋层析柱通过上下喷淋头实现填料的装卸和层吸柱清洗功能。

MCC 手动层析柱

  • 手动控制活塞,操作简单,使用方便

  • 配置简洁,易于清洗维护

  • 装填效率高,节约时间

  • 卫生级设计,符合FDA、GMP和cGMP等生产要求

  • 层析柱所用材质均符合生物制药生产要求

  • 层析柱内径可选70/140/200/300/400/450mm

  • 层析柱高度可选500/750/950mm


  ACC全自动层析柱

  • 实现全自动装柱,柱效装填批次重复性高

  • 装柱工作站主要功能有填料装柱、卸柱清洗、柱管拆卸和装配以及手动控制四大模块,根据装柱向导,可以方便快捷进行层析柱装填、拆卸及清洗

  • 层析柱上下位限由系统软件、光电传感器和机械部件三重保护,更加安全可靠

  • 专利活塞密封设计,密封性能更卓越

  • 电机运行精确度高,活塞位置误差低至0.1mm

  • 卫生级设计无清洁死角,亚克力或玻璃柱管等接触液体材质均符合FDA和cGMP等制药法规相关要求

  • 柱管高度700mm,内径可选400/450/600/800/1000/1200mm


  SCC自动喷淋层析柱

  • 层析柱通过上下喷淋头实现填料的装卸和层吸柱清洗功能

  • 独特的喷淋球设计保证装柱过程中填料喷洒均匀

  • 自动模式与手动模式相结合,满足不同客户的装柱要求

  • 操作简单,跟随工作站向导,即可完成各项操作

  • 卫生级设计无清洁死角,316L不锈钢或亚克力柱管等接触液体材质均符合FDA和cGMP等制药法规相关要求

  • 柱管高度700mm,内径可选400/450/600/800/1000/1200/1600mm

  • 可根据用户工艺特殊需求进行定制化设计





CS-TFF全自动超滤系统

CS-TFF适用于分离单抗、血液制品、疫苗以及其他生物大分子,系统完美解决了传统手动超滤过程重复性差和无自动记录问题,协助用户开发出更稳定的工艺,保证批次间的重现性。

设备特点

  • 卫生级设计,易于清洁维护,符合ASME BPE和cGMP等标准

  • 直观的自动化控制系统,操作方便

  • 完全可扩展的设计和组件,为系统后期配置升级提供可能

  • 设计紧凑,系统保留体积小,回收率高

  • 综合的自动方法管理,可实现自动浓缩、等体积洗滤等功能

  • 自动数据存储及图谱绘制,数据记录可追踪

  • 完整的GMP验证文件,如IQ/OQ文件

  • 系统包含两个系列:膜包式系列和中空纤维式系列



系统参数

型号

CS-TFF180

CS-TFF800

CS-TFF1200

CS-TFF4400

CS-TFF9000

循环泵

卫生级四元隔膜泵

卫生级转子泵

泵流速(L/h)

1~180

6~800

60~1200

300~4400

300~9000

过滤面积(m2)

0.1-0.5

0.1-2.5

0.5-2.5

0.5-10

1-20

PH值范围

0-14(分辨率0.01)

电导率范围

0.1mS/cm-500mS/cm(精度:0.1-200ms/cm,±3%;200-500ms,±5%)

管路材质

316LSS(ASME BPE),Ra≤0.4µm

系统耐压

≤6bar


END

交流生物工艺,关注生物咖啡茶
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